人类受试者研究与COVID-19


继续开展COVID-19人体受试者研究指南

人体实验研究指南

FDA在COVID-19大流行期间的指导

为了帮助保护志愿者，调查人员必须在开始工作之前完成培训并获得大学机构审查委员会的项目批准。

  • 伦理委员会由教师同行和社区成员组成，可以根据预期受试者所感知的风险和利益批准、修改或拒绝拟议的研究。
  • IRB至少每年对研究进行一次审查，如果IRB认为受试者面临的风险大于最初了解的风险，则可以修改或暂停研究。
  • IRB也关注质量评估/质量改进（QA/QI）。QA/QI管理员代表大学与调查人员、研究志愿者和管理人员合作，努力满足法规要求并保持最高的道德标准。
IRB提交指南

--机构审查委员会不会审查不完整的协议。

—IRB工作人员决定何时完成方案并准备好列入议程。它们鼓励研究人员尽早提交，以便进行预审查和更新。

—正式审核一份完整的提案需要两个月的时间，所以请相应计划。

  • 单击门户IRB和管理遵从性
    10/16/17
    点击门户是一个新的在线管理工具，旨在帮助研究人员和管理员更好地管理拨款。
  • 政策及程序(工具箱)
    6/29/20
    与伦理委员会提交过程有关的资料。
  • 干细胞研究的监督
    6/24/20
    UB和Roswell成立了一个干细胞研究监督委员会，帮助研究人员在使用多能干细胞（pHSC）进行研究时保持最高的道德标准。
  • 联系人
    9/17/19
    研究合规办公室涵盖了广泛的主题，协助调查人员和管理人员发展和管理道德和负责任的研究。