设计你的临床研究

设计一项研究迫使你澄清你的概念和发展一个目标。虽然很难考虑整个过程的各个方面，但CRO可以指导你，确保你创建的临床研究具有相关和可报告的结果。

  • 方案开发/审查
    6/27/17
    在准备向机构审查委员会(IRB)提交报告时，教员与CRO的工作人员协商制定方案，并审查其临床研究的操作可行性。
  • 临床实验的新药
    6/27/17
    研究新药(IND)是一种尚未被FDA批准用于一般用途的药物或生物药物。它被用于临床试验，以调查其安全性和有效性。
  • 临床实验的设备免税
    6/27/17
    研究器械豁免(IDE)允许研究器械用于临床研究，以收集所需的安全性和有效性数据，以支持向食品和药物管理局(FDA)提交上市前批准(PMA)申请或上市前通知[510(k)]。
  • 人道主义使用设备
    6/28/17
    人道主义使用设备(HUD)是一种医疗设备，旨在帮助患者治疗或诊断影响或表现在美国每年少于4 000人的疾病或状况。