发表2014年10月15日
布法罗大乐动安卓学是透明度和保护公众信任的支持者。多年来,布法罗大学和纽约州已经有了适当的项目、政策和实践来处理利益冲突。这些政策和做法已经随着时间的推移进行了调整,以使它们更加有效,并确保它们符合和符合适用的法律、法规和机构指南。
布法罗大乐动安卓学有完善的政策和程序进行研究,披露潜在的利益冲突和符合行业的工作。这些保障措施有助于确保UB的教师活动不会受到行业的过度影响,并努力避免个人利益或关系可能危及大学的教育、研究或诚信的情况。
布法罗大学的所有员工,包括在合作伙伴组织中执业的教员医生,都必须遵守布法罗大学有关利益冲突的政策。
虽然所有的关系都涉及不同的优先级和利益,但我们担心的是二元性兴趣可以成为或可以创造感知冲突这会损害教育、研究或该领域的完整性。虽然这种二元性已经被承认多年,但由于联邦和其他传统资助机构对学术机构的教育和研究任务的支持减少,学术部门越来越多地寻求其他来源来支持这些重要职能。
所有布法罗大学的教师都要遵守布法罗大学的利益冲突政策阳光联合委员会公共道议,并被要求披露财务利益冲突。每个学院被要求在申请资助研究时或在拨款资金发放前(以先发生者为准)填写年度财务披露表,之后每年填写,并在发现或获得新的重大财务利益(SFI)后30天内填写。UB仔细审查这些利益冲突的披露,并有效地管理任何利益冲突案件,并根据需要向适当的联邦机构报告。
1995年,大学建立了一项研究者利益冲突政策要求研究者披露他们和他们的直系亲属与他们的机构责任相关的重大义务,重大经济利益以提供合理的预期,即设计,行为,大学教职员工、学生或工作人员对资助研究的报告将不存在偏见。2012年,UB更新了调查员利益冲突政策以满足2012年8月24日生效的修订后的公共卫生服务政策的要求
2012年,布法罗大学(university at Buffalo)雅各布斯医学院(Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences)建立了布法罗大学雅各布斯医学和生物医学科学学院的利益冲突披露政策乐动安卓确保没有SMB及其成员的活动受到行业的过度影响,并且甚至避免了对隐性信托的禁止的看法(这是基于现实和感知)美国的公共场所以患者的最佳利益和最大的诚信练习。经修订的政策目前正在审查,并将提供减轻利益冲突的进一步规定。
2013年,该大学在努力解决研究中的利益冲突问题方面发生了一些重大变化。乌兰巴托建立了人类主体研究政策中的制度性利益冲突保护人类受试者研究参与者的权利和福利,确保研究的完整性。人类研究中所有潜在的制度性利益冲突都需要披露、评估、管理或消除。根据新的联邦法规,一个新的UB利益冲突研究委员会(CIRC)成立了。中国保监会的成立和其他变化反映在修订的UB中调查员利益冲突政策。
乌兰巴托活动也受Suny RF关于公共卫生服务兴趣冲突的政策赞助计划和SUNY RF的利益冲突政策.SUNY和RF调查人员可能没有任何兴趣或从事任何导致非拘留的财政冲突的外部活动。为此,南美和射频调查人员必须披露其利益和外部活动,以及相关方的兴趣和外部活动,这可能影响他们的PHS资助项目的独立和客观绩效。财务利益冲突应受管理计划,并应监测遵守此类管理计划。此外,研究基金会委员会成员,官员和员工可能没有任何兴趣或从事任何导致非拘留冲突的外部活动。为此,董事会成员,官员和员工必须披露其利益和外部活动,以及相关方可能影响其具有独立性和客观性履行职责的能力。必须管理利益冲突,以便减少或消除冲突,并在必要时监测利益管理计划冲突。
布法罗大学鼓励教职员工进行创新,以完成为公众提供新知识和生物技术的使命。透明度和利益冲突监管有助于我们对项目和服务的安全做出无可置疑的承诺,并有助于我们在开发潜在有益发现时保持科学客观性。
大学有责任刺激经济发展,并将发现成果转移给私营部门。大学将其技术商业化,方法是将发现授权给已成立的公司或由学术发明家创办的公司。
摘要经济利益冲突在现代研究型大学中普遍存在,在一定程度上是不可避免的。学术研究人员和产业界有着悠久的合作历史,这些合作可以为大学的研究任务做出贡献,帮助产业界聚焦研究方向,从而实现互利共赢。行业/研究人员合作是通过个人咨询和/或赞助研究来完成的。
虽然所有的关系都涉及不同的优先级和利益,但我们担心的是二元性兴趣可以成为或可以创造感知冲突这损害了教育、病人护理、研究或该领域的完整性。虽然这种二元性已经被承认多年,但由于联邦和其他传统资助机构对学术机构的教育和研究任务的支持减少了,学校部门越来越多地寻求其他来源来支持这些重要职能。
UB赞助项目服务(SPS)必须在提交外部资金机构之前审查和批准所有提案。未经SPS事先批准,可能不会直接向资金来源直接提交建议。布法罗大乐动安卓学(UB)保留拒绝未经批准的提案所产生的奖项的权利。
虽然项目负责人负责项目的科学行为,但法律协议将由纽约州立大学研究基金会和资助方签署。本合同要求SUNY RF在提议和批准的情况下,在合同规定的时间范围内,执行合同工作说明书中列出的具体任务,并在项目结束前将商定的结果交付给发起人。在纽约州立大学布法罗分校,首席研究员无权签署一项协议,该协议将在法律上约束研究基金会与赞助商。这是为了保护首席研究员和大学
SPS代表研究基金会接受行业奖,获得利益冲突批准,并授权合同服务(GCS)建立一个账户,以使授予的资金提供给主要调查人员支出。
纽约州立大学(State University of New York)的研究基金会(Research Foundation of New York),即众所周知的RF,是该大学第一个也是最大的财政代理机构。RF成立于1951年,是一家私人的、非营利性的教育公司,由纽约州董事会(Board of Regents of the State of New York)颁发特许状,为纽约州立大学(SUNY)接受和管理来自外部的所有类型的资金。1977年,SUNY和RF之间的非正式关系在两个组织之间的合同中正式确立。从那时起,管理赠款和合同资金以支持研究、教育和公共服务活动成为RF的主要任务。
纽约国立大学研究基金会是世界上最大的大学相关研究基金会,通过强大,幕后的研究,研究教育和公共服务的支持。根据与该大学的正式合同,该基金会在纽约州立大学29家国家经营校园进行了超过5,000名赞助计划。
几乎所有领域都在艺术对量子物理学的几乎所有领域都会对该州的生活质量产生重大影响。Suny Chinessers的核磁共振成像开创性,孤立的细菌导致莱姆病,开发了第一家可植入心脏起搏器,并制造了数百种其他创新贡献。今天,该大学跻身该国前十大研究型大学专利新发现。
该基金会雇用了超过21,000多名国家 - 主要是在Suny校园 - 进行研究;提供医疗保健;培训学生,残疾人和失业者;协助纽约州商业界;并在国际发展方案中工作。
监督基金会运作的是一个由研究人员、校园和大学管理人员、SUNY受托人以及商业和工业代表组成的董事会。纽约州立大学校长担任当然主席。
自1995年以来,UB已经发生了利益冲突。大学在布法罗大学修订了2012年对研究政策的利益冲突,以便遵守修订的联邦乐动安卓法规。该法规涉及确定在机构研究中的财务冲突的存在,而不是调查员的责任。研究人员必须披露外部实体的所有经济利益那然后研究办公室的利益冲突在所有赞助研究和人类受试者研究应用的背景下审查披露。
该政策适用于涉及大学研究的所有个人,无论职称,他以实质性的方式为发展,执行和报告的研究。
利益冲突(COI)涉及个人在大学的个人专业行为或决定可能受到个人收益的考虑,通常是金融性质的影响,因为他/她的大学职责外的利益。解决COI的中心主题是透明度,第一步是对适当大学行政办公室的兴趣披露。
研究中的财政利益冲突涉及研究人员具有可能妥协的重要财务利益的情况,或者在设计,行为或报告中妥协,专业判断的外表。重大的财务兴趣可以包括来自工业,股权或管理人员的个人赔偿,或者从知识产权产生的版税。
摘要经济利益冲突在现代研究型大学中普遍存在,在一定程度上是不可避免的。学术研究人员和产业界有着悠久的合作历史,这些合作可以为大学的研究任务做出贡献,帮助产业界聚焦研究方向,从而实现互利共赢。行业/研究人员合作是通过个人咨询和/或赞助研究来完成的。
此外,大学有责任刺激经济发展,并将发现成果转移给私营部门。大学将其技术商业化,方法是将发现授权给已成立的公司或由学术发明家创办的公司。
所有这些情况都可以为研究人员创造机会,以获得与其研究相关的财务奖励。随着机遇的风险,研究方向会受到影响,数据的客观性将受到损害,研究结果的解释将是歪曲的。研究人员可能不会认为他们的经济利益会造成这些风险,但它可以创造这种看法。这种对偏差的看法可能与研究人员和机构造成损害,作为实际偏见。
在UB,我们寻求解决对研究的利益冲突,并就如何减轻,管理或必要的方式咨询教师和员工消除这些冲突。我们致力于遵守与披露,审查和管理财务利益相关的联邦法规和大学政策。
联邦指引后的政策认为调查员是“一个主要调查员或任何其他人,无论所有权或职位,负责赞助项目的设计,行为或报告。”该定义将包括共同调查人员,子调查员,研究协调员和其他个人在研究项目中具有积极作用,包括负责同意进程的个人(招聘人员,筛选者,面试官,同意)以及负责收集,进入和分析的人研究数据。
布法罗大学自1995年以来一直遵循联邦法规的利益冲突政策。布法罗大学实施利益冲突政策是为了应对几个因素,其中包括对严格道德标准的渴望。
《UB利益冲突政策》于1995年生效,更具规范性的UB中小企业bs利益冲突披露政策于2012年更新。
不过,UB正在向我们的政策进行审查,以确保透明度,一致性和效率以及布法罗大学的雅各主义医学和生物医学学院修订了乐动安卓布法罗大学雅各布斯医学和生物医学科学学院的利益冲突披露政策乐动安卓.
是的。普遍的国家关注该问题促使许多学术中心加强其政策。这里有些例子:
当研究人员对另一个组织有重大的经济利益或重大义务时,研究中就存在利益冲突,这可能会对研究产生偏见。一个常见的例子是,一名调查员在赞助其研究的公司担任有偿顾问。
任何研究项目都必须起草COI管理计划。
对于每次新的,更新或更新的研究,利息审查委员会(CON)收到了UB利益冲突的利益冲突(COI)管理计划,与调查员院长办公室的利益冲突审查员合作和调查员。这一步骤遵循UB政策,并确保调查员的投入由熟悉调查员的特定研究文化的人们寻求一开始。
CIC将审查COI管理计划草案或在需要时制定管理计划。CIC批准的COI管理计划将至少要求调查人员与研究合助表在学习的同事,研究参与者以及任何介绍或出版物中的研究,以便完全披露他们的关系。
利益冲突(COI)管理计划是一个行动计划,将减少或消除金融COI,防止或减轻伤害可能出现的冲突,尽可能,确保设计、实施和报告的研究或其他活动是免费的偏见。至少,COI管理计划将要求研究者向研究的同事、研究参与者以及在任何演示文稿或出版物中充分披露他们与研究发起者的关系。
研究和经济发展副总裁办公室负责资助和人类研究中的利益冲突(COI)。COI程序涉及布法罗利益冲突主任和布法罗利益冲突研究委员会(CIRC)。
2013年,根据新的联邦法规,乌兰巴托成立了新的乌兰巴托利益冲突研究委员会(CIRC)。中国保监会的成立和其他变化反映在修订的UB中调查员利益冲突政策。
中国保监会由来自12所布法罗大学和成瘾研究所的高素质高级教师组成。乐动体育appios这些人由其所在单位推荐,并由主管研究和经济发展的副总裁任命。
CIRC由文理学院化学系主任Michael Detty担任主席。成员包括:William McDonnell,建筑与规划副院长;Anne Meyer,牙科医学研究副院长;研究副院长Gregory Fabiano;教育研究生院;Albert Titus,生物医学与电气工程、工程与应用科学主席;埃罗尔·梅丁格,法学教授;威廉·克罗斯,管理研究副院长;医学和生物医学科学研究副院长Mulchand Patel;Davina Porock,护理研究副院长; Joseph Balthasar, Associate Dean for Research, Pharmaceutical Sciences; John Wilson, Professor, Exercise & Nutrition Science, Public Health and Health Professions; Catherine Dulmus, Associate Dean for Research, Social Work; Kenneth Leonard, Director, Research Institute on Addictions. Ed Zablocki, COi Officer, provides administrative support to CIRC.
当研究人员对另一个组织有重大的经济利益或重大义务时,研究中就存在利益冲突,这可能会对研究产生偏见。一个常见的例子是,一名调查员在赞助其研究的公司担任有偿顾问。CIRC通常会收到调查员院长办公室的利益审查员冲突的利益冲突草案(COI)管理计划,并与调查员合作。这一步骤遵循政策,并确保调查员的投入由熟悉调查员的特定研究文化的人从一开始就寻求。
中国保监会对管理计划草案进行审查,必要时制定管理计划。CIC批准的COI管理计划将至少要求调查人员与研究合助表在学习的同事,研究参与者以及任何介绍或出版物中的研究,以便完全披露他们的关系。
任何人员,是否乌兰巴托人员(如护士HCP,研究从另一个大学的合作者),参与资助的研究或与人体必须提交完整的财务披露符合乌兰巴托每年至少和其他相关政策,在任何时候他们与研究赞助商的关系变化。布法罗大学将接受另一所大学的人员的COI声明,该大学的利益冲突官员。至少,人员必须向参与研究的同事、研究参与者以及在任何演示文稿或出版物中充分披露他们与研究资助人的关系。
大学一年一度的财务权益披露截止日期是11月。公共卫生服务局资助的研究(主要是NIH)必须在向公共卫生服务局提交资助申请之前提交披露,在发现或获得新的重大财务利益后的三十(30)天内,并在此后的每隔一段时间以年度为基础提交披露。
当项目恢复或使用新人员更新时,必须更新披露,此时人员再次审查利益冲突。如果任何新人员未在档案上,则需要填写披露。
财务披露报表应使用鱼鹰COI风险管理在线财务披露系统提交。该系统将这一披露转发给UB的利益冲突官员和院长办公室内负责审查财务披露报表的人员。
UB policy, consistent with the 2011 revised PHS regulation, requires each Investigator who is participating in NIH-funded research to submit an updated disclosure of Significant Financial Interest using COI Risk Manager within thirty (30) days of discovering or acquiring (e.g., through purchase, marriage, or inheritance).
修订后的公共卫生服务条例要求所有研究人员和关键研究人员完成利益冲突课程后才能提交拨款或发放资金。这个在线利益冲突迷你课程是由协作机构培训计划(CITI)开发的,目前正在纽约州立大学的所有机构中使用。